UDI碼的查詢與技術(shù)支持
查詢方式
國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(UDI查詢?nèi)肟?)支持按產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等檢索。
掃碼工具:如“UDI服務(wù)平臺”小程序、中國編碼APP,可掃描一維碼/二維碼獲取詳細(xì)信息。
技術(shù)設(shè)備
UDI PDA:支持RFID和條碼掃描,兼容GS1、MA等編碼體系,適應(yīng)復(fù)雜環(huán)境。
數(shù)據(jù)對接:UDI系統(tǒng)與醫(yī)院HIS、企業(yè)ERP/WMS無縫集成,實現(xiàn)全鏈路數(shù)據(jù)互通。
實施UDI追蹤的意義
安全與合規(guī)
減少過期或錯誤使用醫(yī)療器械的風(fēng)險,保障患者安全。
符合國家藥監(jiān)局、醫(yī)保局等部門的法規(guī)要求,避免合規(guī)風(fēng)險。
效率與成本優(yōu)化
自動化數(shù)據(jù)采集降低人工成本,提升供應(yīng)鏈效率。
通過精準(zhǔn)庫存管理減少資源浪費。
行業(yè)推動
促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,助力國產(chǎn)器械參與國際競爭。
實施流程參考
選擇發(fā)碼機構(gòu)(如GS1、MA、AHM)。
生成UDI-DI/PI編碼并上傳至國家數(shù)據(jù)庫。
標(biāo)簽打印與質(zhì)量檢測(需符合ISO標(biāo)準(zhǔn))。
全鏈條數(shù)據(jù)對接,確保各環(huán)節(jié)可追溯。