兼容性問題的主要表現
設備與載體間的技術適配障礙
醫療機構使用的識讀設備(如掃碼槍、RFID讀寫器)可能因硬件性能不足或軟件版本老舊,無法識別UDI數據載體的特定碼制(如GS1 DataMatrix二維碼或射頻標簽)。
示例:部分醫院使用傳統一維碼掃描器,無法解析UDI要求的GS1-128或二維碼格式。
數據格式與系統接口不統一
生產企業、流通企業與醫療機構的信息系統(如ERP、MES、醫院HIS系統)可能采用不同的數據字段定義和接口協議,導致UDI數據無法跨系統自動同步。
例如:國家藥監局UDI數據庫與企業內部系統間的字段映射錯誤,導致數據上傳失敗。
多層級包裝關聯復雜性
醫療器械存在多級包裝(如單品、中包、大箱),若各級包裝的UDI關聯邏輯不一致,可能導致供應鏈掃碼入庫時數據斷鏈。
技術難點與實施瓶頸
標準執行偏差
部分企業未嚴格遵循GS1標準,混淆GS1-128與普通Code128碼制,或未規范UDI數據中的產品標識(DI)和生產標識(PI),導致下游系統解析錯誤。



