用戶身份驗證流程
多因子認證體系
數字證書+動態口令：醫療器械企業接入UDI數據庫時，需通過數字證書（如GS1廠商代碼證書）驗證主體身份，結合動態口令（如時間同步令牌）完成二次認證。
生物特征驗證：高危操作（如UDI數據修正）需指紋、聲紋等生物特征二次驗證，操作日志需記錄生物特征哈希值。
區塊鏈身份綁定：用戶身份信息與聯盟鏈綁定，確保身份不可篡改，監管節點可追溯身份變更記錄。
角色權限動態分配
基于RBAC模型，分配四級角色權限（生產商/流通商/醫療機構/監管機構），僅開放與業務相關的UDI數據操作權限（如生產商可寫入DI數據，醫療機構僅能讀取PI數據）。
引入SoD原則，將UDI數據錄入、審核、提交操作分配給不同角色，防止權限濫用。
設備準入認證機制
終端設備白名單管理
對接入UDI系統的終端設備實施MAC地址白名單，植入式醫療器械讀寫設備需預置TLS證書，未授權設備禁止訪問。
工業防火墻隔離UDI數據庫服務器，僅開放HTTPS 8443端口通信，阻斷非授權協議訪問。
數據載體驗證
一維碼/二維碼需通過GS1校驗碼驗證，RFID標簽需驗證廠商代碼與設備序列號一致性。
數據庫校驗UDI編碼規則（如GTIN校驗碼、Basic UDI-DI長度限制），拒絕非法格式數據。
