追蹤技術原理
PI（生產標識符）：包含動態(tài)數據，如生產批次（10/批號）、序列號（21/序列號）、生產日期（11/日期）、失效日期（17/日期）。
技術載體：一維碼、二維碼或RFID標簽，支持機器掃描與人工識別。
多級包裝關聯(lián)
通過UDI系統(tǒng)實現單品、中包裝、外箱的層級關聯(lián)。例如：
單品序列號 → 關聯(lián)中包裝批號 → 關聯(lián)外箱物流碼，確保拆箱后仍可追溯源頭。
關鍵技術支持 。
廈門案例：二級以上醫(yī)院實現UDI與患者信息雙向綁定，掃碼即可查植入器械來源。
智能風險預警
同一UDI碼被多地重復掃描時，系統(tǒng)觸發(fā)紅色竄貨警報。
不良事件數據聯(lián)動（如多臺呼吸機相同故障），自動觸發(fā)風險分析。
全球化兼容性
UDI遵循GS1國際標準，支持12國數據互認，跨境召回效率提升60%。
生產端：DI/PI綁定核心參數；
流通端：掃碼記錄物流與環(huán)境數據；
醫(yī)院端：關聯(lián)HIS與患者信息；
監(jiān)管端：全球數據互通支撐跨境追溯。
